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醫材製售證明 |
我是經銷商，如何開立有我公司名稱在內的國產醫療器材製售證明？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
產品在當地不屬醫療器材,無法拿到衛生主管機關出具之製售證明？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
製售證明常見缺失?
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
若查驗登記產品涉及委託製造，製售證明應如何開立？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
什麼是出產國許可製售證明？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
請問中國製售證明由誰開立以及其驗證單位為何？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
有關醫療器材臨床試驗的「嚴重不良事件」是指哪些情況呢？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
我想參加**醫院的臨床試驗，醫師講述試驗內容說明中有提到「本試驗為隨機雙盲研究」是指甚麼意思？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行，請問「臨床試驗用醫療器材」之標籤有無其他相關規定？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
醫療器材商申請醫療器材臨床試驗計畫，是否可以同步送食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會（IRB）？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
如為無顯著風險醫療器材臨床試驗，並已通過臨床試驗倫理審查委員會（IRB）核准進行列管了，還需要向TFDA申請結案報告備查嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中，一直未招募到受試者，仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我的商場讓客戶擺放自動販賣口罩機，我也須要具備醫療器材商執照嗎？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我發現有業者在做非法醫療器材產品，我該怎麼去檢舉呢？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
醫療器材的自用原料要如何辦理進口？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
如何辦理輸入許可證授權呢?
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
廠商持有「組合包」或「○○產品及其配件」的許可證，是否可以單獨販售組合包內的配件替換耗材？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品，於許可證辦理展延期間是否可繼續販售？
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2022-04-13 |
