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醫材其他 |
醫療器材的自用原料要如何辦理進口？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
如何辦理輸入許可證授權呢?
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
廠商持有「組合包」或「○○產品及其配件」的許可證，是否可以單獨販售組合包內的配件替換耗材？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品，於許可證辦理展延期間是否可繼續販售？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
已取得醫療器材許可證且完成製造業者地址變更，請問製造業者地址變更前之產品，是否還可以繼續販賣?
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
醫療器材可以在藥局販賣嗎?
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我是醫療院所，因為治療所需，所以院方販售醫療器材給病患，院方有需要去申請醫療器材商執照嗎？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
完成登錄之品項如因外銷需求，可以向TFDA申請製售證明嗎？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
醫療器材登錄、登錄變更及年度申報辦理費用為何？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
進行「年度申報」時，辦理要繳交文件中什麼是「其他經中央主管機關指定之文件、資料」呢？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
產品登錄資訊可變更內容為何？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
我想要在TFDA的線上申辦平台辦理醫療器材登錄，我需要準備甚麼資料呢？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
我有哪些產品的醫療器材許可證是要用登錄方式取得的？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
如何查知自己的產品可否辦理登錄？我可以自行選擇改為申請許可證嗎？
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2022-04-13 |
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醫材登錄及年度申報 |
為什麼我的產品一定要去辦理「登錄許可」呢？甚麼時候要去辦理展延？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我的商場讓客戶擺放自動販賣口罩機，我也須要具備醫療器材商執照嗎？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
本公司產品為登錄字號「衛部醫器製壹登字第000000號」，在申請國產醫療器材製售證明時，我可以自己更改食品藥物管理署製售證明書擬稿登錄字號之中英文嗎？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
我是經銷商，如何開立有我公司名稱在內的國產醫療器材製售證明？
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2022-04-13 |
