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醫療器材商僅持有「組合包」的許可證,無法單獨販售組合包內的配件替換耗材;醫療器材商持有「○○產品及其配件」的許可證,若此配件為該醫材之專用配件,且其耗材/配件的最小包裝上印製有完整核定之許可證產品資訊,則可單獨販售。