哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗？
- 更新日期：2025-11-20
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依據《輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法》第3條規定，中央主管機關應實施邊境查驗之醫療器材品項，規定如附表一。
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分類分級代碼 |
中文名稱 |
英文名稱 |
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L.5300 |
衛生套（保險套） |
Condom |
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L.5310 |
含殺精劑的衛生套 |
Condom with spermicidal lubricant |
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I.4040 |
一般醫用口罩 |
General medical mask |
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I.4040 |
外科手術口罩 |
Surgical mask |
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I.4040 |
N95醫用口罩 |
N95 medical mask |
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B.4020 |
COVID-19家用型抗原檢測試劑 |
COVID-19 Antigen Home/Self Test |
可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣？
我的商場讓客戶擺放自動販賣口罩機，我也須要具備醫療器材商執照嗎？