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常見問答FAQ

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序號 FAQ類別 標題 刊登日期
1 醫材許可證業務 透過醫療器材查驗登記電子化送件系統申辦查驗登記申請案,是否須要繳交紙本(正本)文件? 2026-01-13
2 醫材許可證業務 如何查詢在「醫療器材查驗登記電子化送件系統」上的審查進度呢? 2026-01-13
3 醫材許可證業務 醫療器材查驗登記電子化送件系統實施(強制)期程? 2026-01-13
4 醫材許可證業務 醫療器材查驗登記電子化送件系統之繳費方式? 2026-01-13
5 醫材許可證業務 醫療器材查驗登記電子化送件系統登入方式? 2026-01-13
6 醫療器材廣告 哪些醫療器材衛教宣傳活動不屬於醫療器材廣告範圍呢? 2025-10-20
7 醫療器材廣告 醫療器材廣告一定要標示警語嗎? 2025-10-20
8 醫療器材廣告 哪些醫療器材宣傳內容無須送審呢? 2025-10-20
9 醫療器材廣告 醫療器材廣告申請資格有無規定? 2025-10-20
10 醫療器材廣告 醫療器材廣告之申請應準備哪些資料? 2025-10-20
11 醫療器材廣告 我該向哪一個單位申請醫療器材廣告? 2025-10-20
12 通訊交易通路販賣醫材規定 在網路上刊登隱形眼鏡廣告是否有相關的規定? 2025-10-20
13 通訊交易通路販賣醫材規定 隱形眼鏡可以在網路上販售嗎? 2025-10-20
14 通訊交易通路販賣醫材規定 我是電商平台業者,有廠商想請我把他的醫療器材產品放上去賣,請問我須要注意甚麼事項? 2025-10-20
15 通訊交易通路販賣醫材規定 已經領有販賣業者醫療器材商許可執照,店面有販賣各種醫療器材產品,可以在電商平台(例如: PChome商店街、MOMO)上架販售嗎? 2025-10-20
16 醫療器材上市後相關 不良醫療器材經由國外原廠通知不須回收,但部分銷售國家仍有回收情形,該怎麼辦理? 2025-10-20
17 醫療器材上市後相關 怎麼查詢哪些醫療器材上市許可要做安全監視? 2025-10-20
18 醫療器材上市後相關 哪些醫療器材一定要做安全監視? 2025-10-20
19 醫療器材專案核准製造及輸入辦法 請問醫療器材贈品需要向TFDA申請嗎? 如果機關團體想買醫療器材贈送給民眾,是否需向TFDA提出申請? 2025-10-20
20 醫療器材專案核准製造及輸入辦法 同一個醫療器材產品可以由多個業者或很多需求者一起聯合辦理「專案進口」申請嗎? 2025-10-20
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