按Enter到主內容區
:::

醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中,一直未招募到受試者,仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎?

  • 更新日期:2025-11-20
  • 點閱次數:967

依據《醫療器材優良臨床試驗管理辦法》第62條規定,執行臨床試驗期間,試驗委託者、試驗主持人及臨床試驗機構應依中央主管機關之通知,提出試驗情形報告。若尚未招募到受試者,仍須說明試驗進度包括招募受試者情形。

 

回頁首