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醫材許可證業務 |
許可證要註銷怎麼做？
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2025-07-28 |
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醫材許可證業務 |
專供外銷許可證可以辦理規格變更嗎？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
如果我想要刪除第二/三等級許可證刊載的禁忌症，需要辦理哪種項目的許可證變更呢？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
如果我想要刪除第二/三等級許可證中的部分規格該怎麼辦理？需要繳納行政規費嗎？
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2025-07-25 |
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醫材臨床試驗 |
我要去哪裡找我國國內醫療器材臨床試驗相關資訊呢？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
同一產品不同品名可由不同醫療器材商提出申請嗎？
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2025-07-25 |
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醫材分類分級 |
我知道我的產品所屬的醫療器材主分類，但是不清楚次分類，我可以先在醫療器材查驗登記申請表上填寫已確定的醫療器材主分類，次分類寫9999（其他）嗎，例如填寫M.9999？
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2025-07-21 |
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醫材分類分級 |
醫療器材附（配）件之等級要如何判定？
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2025-07-21 |
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醫材分類分級 |
什麼是「體外診斷醫療器材」呢？
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2025-07-21 |
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醫材分類分級 |
屬性管理查詢單上所指的「有效期限」代表什麼意思？
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2025-07-21 |
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醫材行政 |
有哪些TFDA申請業務可採用線上辦理方式呢?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
有關TFDA對於醫療器材的法規政策管理趨勢或推行重點，可以從哪裡得知呢？
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
如何索取繳納行政規費的收據？
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
何種案件可透過醫療器材查驗登記電子化送件系統申辦呢?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
我把醫療器材許可證拿去護貝了，這樣還可以拿來做為許可證變更嗎？如果不可以，我需要做醫療器材許可證的補發或換發嗎？
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
辦理TFDA各項申辦業務時，若國外原廠想直接提供相關申請資料(不透過台灣醫療器材商)，原廠可以直接把文件資料寄給TFDA嗎？
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
辦理許可證業務時，若在形式審查階段就被駁回，那我可以申請申復嗎？
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
我收到醫療器材查驗登記之「形式審查」補件通知，我在補件時還需要繳納行政規費嗎？
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2025-07-18 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
一般說明書、標籤注意事項有哪些？
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2022-06-24 |
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醫材其他 |
我發現有業者在做非法醫療器材產品，我該怎麼去檢舉呢？
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2022-04-13 |
