|
121
|
醫材製售證明 |
產品在當地不屬醫療器材,無法拿到衛生主管機關出具之製售證明？
|
2022-04-13 |
|
122
|
醫材製售證明 |
製售證明常見缺失?
|
2022-04-13 |
|
123
|
醫材製售證明 |
若查驗登記產品涉及委託製造，製售證明應如何開立？
|
2022-04-13 |
|
124
|
醫材製售證明 |
什麼是出產國許可製售證明？
|
2022-04-13 |
|
125
|
醫材製售證明 |
請問中國製售證明由誰開立以及其驗證單位為何？
|
2022-04-13 |
|
126
|
醫材臨床試驗 |
有關醫療器材臨床試驗的「嚴重不良事件」是指哪些情況呢？
|
2022-04-13 |
|
127
|
醫材臨床試驗 |
我想參加**醫院的臨床試驗，醫師講述試驗內容說明中有提到「本試驗為隨機雙盲研究」是指甚麼意思？
|
2022-04-13 |
|
128
|
醫材臨床試驗 |
本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行，請問「臨床試驗用醫療器材」之標籤有無其他相關規定？
|
2022-04-13 |
|
129
|
醫材臨床試驗 |
醫療器材商申請醫療器材臨床試驗計畫，是否可以同步送食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會（IRB）？
|
2022-04-13 |
|
130
|
醫材臨床試驗 |
如為無顯著風險醫療器材臨床試驗，並已通過臨床試驗倫理審查委員會（IRB）核准進行列管了，還需要向TFDA申請結案報告備查嗎？
|
2022-04-13 |
|
131
|
醫材臨床試驗 |
醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中，一直未招募到受試者，仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎？
|
2022-04-13 |
|
132
|
醫材行政 |
申請案之補件方式？
|
2022-03-29 |
|
133
|
醫材行政 |
TFDA的各項申辦業務之行政規費是多少？繳費方式為何？
|
2022-03-29 |
|
134
|
醫材行政 |
如欲提出申復該如何送件？是否需再繳費？
|
2022-03-29 |
|
135
|
醫材行政 |
如何辦理醫療器材查驗登記申請案之補件呢？是否可用郵寄方式補件？
|
2022-03-29 |
|
136
|
醫材行政 |
醫療器材查驗登記申請案，可以申請展延補件時間嗎？
|
2022-03-29 |
|
137
|
醫材行政 |
領證時，該如何支付行政規費？
|
2022-03-29 |
|
138
|
醫材行政 |
須於領證公文上何處用印，以辦理領證？
|
2022-03-29 |
|
139
|
醫材行政 |
「醫療器材許可證」是否接受郵寄領證？
|
2022-03-29 |
|
140
|
醫材行政 |
醫療器材查驗登記案件遇「形式審查」不通過，TFDA會退還行政規費嗎？
|
2022-03-29 |
