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常見問答FAQ

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序號 FAQ類別 標題 刊登日期
121 醫材其他 已取得醫療器材許可證且完成製造業者地址變更,請問製造業者地址變更前之產品,是否還可以繼續販賣? 2022-04-13
122 醫材其他 醫療器材可以在藥局販賣嗎? 2022-04-13
123 醫材其他 我是醫療院所,因為治療所需,所以院方販售醫療器材給病患,院方有需要去申請醫療器材商執照嗎? 2022-04-13
124 醫材登錄及年度申報 完成登錄之品項如因外銷需求,可以向TFDA申請製售證明嗎? 2022-04-13
125 醫材登錄及年度申報 醫療器材登錄、登錄變更及年度申報辦理費用為何? 2022-04-13
126 醫材登錄及年度申報 進行「年度申報」時,辦理要繳交文件中什麼是「其他經中央主管機關指定之文件、資料」呢? 2022-04-13
127 醫材登錄及年度申報 產品登錄資訊可變更內容為何? 2022-04-13
128 醫材登錄及年度申報 我想要在TFDA的線上申辦平台辦理醫療器材登錄,我需要準備甚麼資料呢? 2022-04-13
129 醫材登錄及年度申報 我有哪些產品的醫療器材許可證是要用登錄方式取得的? 2022-04-13
130 醫材登錄及年度申報 如何查知自己的產品可否辦理登錄?我可以自行選擇改為申請許可證嗎? 2022-04-13
131 醫材登錄及年度申報 為什麼我的產品一定要去辦理「登錄許可」呢?甚麼時候要去辦理展延? 2022-04-13
132 醫材行政 TFDA的各項申辦業務之行政規費是多少?繳費方式為何? 2022-03-29
133 醫材行政 如欲提出申復該如何送件?是否需再繳費? 2022-03-29
134 醫材行政 如何辦理醫療器材查驗登記申請案之補件呢?是否可用郵寄方式補件? 2022-03-29
135 醫材行政 醫療器材查驗登記申請案,可以申請展延補件時間嗎? 2022-03-29
136 醫材行政 申請案之補件方式? 2022-03-29
137 醫材行政 領證時,該如何支付行政規費? 2022-03-29
138 醫材行政 須於領證公文上何處用印,以辦理領證? 2022-03-29
139 醫材行政 「醫療器材許可證」是否接受郵寄領證? 2022-03-29
140 醫材行政 醫療器材查驗登記案件遇「形式審查」不通過,TFDA會退還行政規費嗎? 2022-03-29
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