|
251
|
藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案於何種情況下，需請廠商補件提供臨床部分的資料，例如先前臨床試驗結果或修改計畫書？
|
2018-10-15 |
|
252
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案統計缺失（missing）資料處理方法之審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
253
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案中關於療效及安全分析群體之統計審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
254
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案中統計試驗設計之審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
255
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案統計分析方法之審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
256
|
藥品臨床試驗 |
【統計】IND變更案於何種情況下，廠商須提供試驗目前執行的進度?
|
2018-10-15 |
|
257
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案中統計樣本數的估計之審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
258
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案期間分析之統計審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
259
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗，應如何申請？
|
2018-10-15 |
|
260
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】若已拿到USFDA的IND核准證明，TFDA是否可立即核准？或是有IND快速審查程序？
|
2018-10-15 |
