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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗，是否須送審？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品臨床試驗申請案的辦理天數？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請臨床試驗案須繳納規費為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案時，有關製造與管制（CMC）、藥毒理、藥動及臨床部份等技術性資料，應提供那些資料？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品臨床試驗送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臺灣的CRO公司受國外藥廠委託執行臨床試驗，有關臨床試驗之損害補償部分是由臺灣CRO公司還是國外試驗委託者負責損害補償？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臨床試驗執行場所之規定為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案的試驗主持人之資格限制為何？
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2018-10-15 |
