按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
次選單收合
次選單展開
知識專區

【臨床】臨床試驗案於何種情況下，需請廠商補件提供臨床部分的資料，例如先前臨床試驗結果或修改計畫書？

  • 更新日期：2025-10-31
  • 點閱次數：170
  1. 有損害受試者權益之虞者。
  2. 有不合理之安全性疑慮者。
  3. 提供之非臨床或臨床試驗資料有瑕疵、未更新資訊、或違反醫學知識，導致無法支持試驗可行性者。
  4. 試驗設計方面之議題，違反科學原則導致試驗目的無法達成者。
回頁首