|
1
|
國造國用藥品法規科學諮詢輔導專案申請表
|
|
|
2
|
國造國用藥品法規科學諮詢輔導專案徵選辦法
|
|
|
3
|
談莫德納COVID-19 疫苗在兒童族群的劑量選擇
|
|
|
4
|
國產COVID-19 疫苗臨床研發及試驗設計之法規科學考量
|
|
|
5
|
法規科學諮詢輔導促進國產新冠疫苗開發
|
|
|
6
|
CDE can Help：新型態法規科學輔導與評估
|
|
|
7
|
【藥動/藥效】劑型轉換之藥動部分審查考量 (當代醫藥月刊第108期 2019年10月9日版)
|
|
|
8
|
【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
|
|
|
9
|
【藥動/藥效】藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 (109年6月11日版)
|
|
|
10
|
【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
|
|
