研發策略指導原則
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
|---|---|---|
| 1 | 再生醫療製劑之製程變更和比較性試驗之研發策略指導原則(草案) |
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| 2 | 不定組織類型腫瘤藥品研發策略指導原則(草案) |
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| 3 | 治療性蛋白藥品之藥品交互作用評估指導原則 |
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| 4 | Cholestyramine Powder-學名藥生體相等性試驗指導原則 |
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| 5 | Edoxaban Tosylate Tablet-學名藥生體相等性試驗指導原則 |
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| 6 | 皮膚外用製劑的品質考量指導原則 |
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| 7 | 慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則 |
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| 8 | 臨床試驗基線共變數校正之指導原則 |
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| 9 | Raloxifene Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則 |
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| 10 | 以不劣性臨床試驗確立藥品有效性之指導原則 |
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