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【行政/法規】若已拿到USFDA的IND核准證明,TFDA是否可立即核准?或是有IND快速審查程序?

  • 更新日期:2025-10-31
  • 點閱次數:817

取得USFDA之IND核准證明,並非代表該IND可直接被核准。申請者可視研發策略,評估是否適用「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」及「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」中僅於國內執行之藥品臨床試驗計畫快審機制。

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