【行政/法規】藥品臨床試驗申請案的辦理天數？
- 更新日期：2025-02-08
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依衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表，各類臨床試驗計畫申請案的審查天數：(不包含補件時間)
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類別 |
處理期限(日曆天) |
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多國多中心藥品臨床試驗計畫 |
15天 |
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藥品臨床試驗計畫 (含First in Human) |
45天 |
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藥品臨床試驗計畫(複雜案件) |
120天 |
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新興生技人體試驗計畫 |
45天 |
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新興生技人體試驗計畫-快審機制 |
30天 |
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新興生技人體試驗計畫(複雜案件) |
150天 |
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