• 更新日期：2025-02-08
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請參考TFDA公告（衛署藥字第0960305954號函），對於已領有TFDA核發許可證之藥品，申請供學術研究用臨床試驗計畫，其使用劑量如於原核准範圍內者，得由試驗醫院人體試驗委員會依醫療法相關規定自行列管。

 另外，由試驗主持人發起之學術研究用臨床試驗計畫，如試驗醫院人體試驗委員會本於權責審查顯有疑慮，或認屬顯有安全之虞者，得函送衛生福利部申請臨床試驗審查，此類學術研究用臨床試驗計畫成果報告，不得作為申請查驗登記之唯一依據，相關注意事項，請依TFDA衛署藥字第0940327777號公告事項辦理。