|
61
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案之統計審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
62
|
藥品臨床試驗 |
【藥動/藥效】在進入第一次人體臨床試驗之前，申請臨床試驗案需要哪些臨床前藥物動力學試驗數據？
|
2018-10-15 |
|
63
|
藥品臨床試驗 |
【化學製造與管制】臨床試驗案申請時，試驗用藥之安定性試驗批數的要求為何？
|
2018-10-15 |
|
64
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】TFDA針對廠商之臨床試驗報告是否有限定格式？
|
2018-10-15 |
|
65
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】可以中途變更IND申請者嗎？要如何辦理變更？
|
2018-10-15 |
|
66
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】在國內執行之臨床試驗招募的受試者是否有規定一定要為臺灣籍人士?是否可招募外籍新娘或外籍人士為受試者？
|
2018-10-15 |
|
67
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何？
|
2018-10-15 |
|
68
|
藥品臨床試驗 |
【行政/法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗，是否須送審？
|
2018-10-15 |
|
69
|
藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案統計缺失（missing）資料處理方法之審查重點為何？
|
2018-10-15 |
|
70
|
藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案於何種情況下，需請廠商補件提供臨床部分的資料，例如先前臨床試驗結果或修改計畫書？
|
2018-10-15 |
