常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 71 | 藥品臨床試驗 | 【臨床】臨床試驗案之「治療期間、觀察期及訪視時間點」審查重點為何？ | 2018-10-15 |
| 72 | 藥品臨床試驗 | 【臨床】臨床試驗案之「臨床劑量之選用 」之審查重點為何？ | 2018-10-15 |
| 73 | 藥品臨床試驗 | 【臨床】臨床試驗案之「受試者安全之考量及維護」臨床審查重點為何？ | 2018-10-15 |
| 74 | 藥品臨床試驗 | 【臨床】臨床試驗案之「臨床受試者納入及排除條件 」之審查重點為何？ | 2018-10-15 |
| 75 | 藥品臨床試驗 | 【行政/法規】如何查詢臺灣正在執行臨床試驗的藥品？ | 2018-10-15 |
| 76 | 藥品臨床試驗 | 【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何？ | 2018-10-15 |
| 77 | 藥品臨床試驗 | 【行政/法規】若已拿到USFDA的IND核准證明，TFDA是否可立即核准？或是有IND快速審查程序？ | 2018-10-15 |
| 78 | 藥品臨床試驗 | 【核醫放射性藥品】 核醫放射性藥品於國內申請IND時，化學、製造與管制(CMC)、藥動(PK)及藥毒理(PT)方面應提供那些技術性資料? | 2018-10-15 |