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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】IND要從學術研究用轉查驗登記用要如何申請？檢附文件為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】對於臨床試驗用藥的回收是否有法規規範？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】不同試驗中心之受試者同意書是否需要統一版本？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臨床試驗案之「受試者同意書」撰寫參考範本？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臺灣的CRO公司受國外藥廠委託執行臨床試驗，有關臨床試驗之損害補償部分是由臺灣CRO公司還是國外試驗委託者負責損害補償？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案的試驗主持人之資格限制為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品臨床試驗送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請臨床試驗案須繳納規費為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗，應如何申請？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【統計】IND變更案於何種情況下，廠商須提供試驗目前執行的進度?
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2018-10-15 |
