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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】對於臨床試驗用藥的回收是否有法規規範？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】試驗藥品的製造要符合GMP的精神，此法源依據為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】在國內執行之臨床試驗招募的受試者是否有規定一定要為臺灣籍人士?是否可招募外籍新娘或外籍人士為受試者？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】不同試驗中心之受試者同意書是否需要統一版本？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臨床試驗計畫案申請應檢附之文件有「臨床試驗可能之傷害補償及相關文件」，須提供文件為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臨床試驗案之「受試者同意書」撰寫參考範本？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臺灣的CRO公司受國外藥廠委託執行臨床試驗，有關臨床試驗之損害補償部分是由臺灣CRO公司還是國外試驗委託者負責損害補償？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】臨床試驗執行場所之規定為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案的試驗主持人之資格限制為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案時，有關製造與管制（CMC）、藥毒理、藥動及臨床部份等技術性資料，應提供那些資料？
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2018-10-15 |
