• 更新日期：2025-08-21
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臨床試驗之統計審查重點，主要有以下考量：

1. 主要評估指標

2. 試驗設計

3. 不劣性試驗/相等性試驗臨界值（margin）選取的合理性

4. 療效及安全分析群體     

5. 缺失資料（missing data）處理方法

6. 統計分析方法 

7. 是否執行期間分析（interim analysis）

8. 樣本數的估計