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【行政/法規】可以中途變更IND申請者嗎?要如何辦理變更?

  • 更新日期:2025-02-08
  • 點閱次數:536

IND申請者可向TFDA申請變更,須由原申請人檢附申請函文、受試者同意書中損害補償負責單位也須修正為新申請者,新申請者若為CRO公司須檢附藥商執照影本、機構執照影本及藥廠委託書;若為醫院須檢附醫療機構開業證明。

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