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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品臨床試驗送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品臨床試驗申請案的辦理天數？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請臨床試驗案須繳納規費為何？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗，應如何申請？
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗，是否須送審？
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藥品臨床試驗 |
【統計】IND變更案於何種情況下，廠商須提供試驗目前執行的進度?
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藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案中統計樣本數的估計之審查重點為何？
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藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案統計分析方法之審查重點為何？
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藥品臨床試驗 |
【統計】臨床試驗案統計缺失（missing）資料處理方法之審查重點為何？
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