我有哪些產品的醫療器材許可證是要用登錄方式取得的？
- 更新日期：2025-11-20
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醫療器材商需先查詢醫療器材分類品項鑑別，自行確認欲申請產品之分類品項，再對照TFDA公告之「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，如屬公告品項，則應至食品藥物管理署「線上申辦平台」辦理登錄。
註：公告網頁連結：https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11626
我想要在TFDA的線上申辦平台辦理醫療器材登錄，我需要準備甚麼資料呢？
如何查知自己的產品可否辦理登錄？我可以自行選擇改為申請許可證嗎？