• 更新日期：2025-11-20
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依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第21條規定，「登錄許可」可變更之事項為以下項目：

一、中英文品名。

二、醫療器材商名稱（醫療器材商名稱之變更，以未涉及權利移轉者為限）。

三、製造業者名稱及地址。

四、醫療器材之滅菌狀態。

五、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形。

另提醒，申請者應配合同準則第二十條規定，上傳備查文件、資料。