• 更新日期：2025-11-20
• 點閱次數：5876

TFDA的各項申辦業務之行政規費將依據《醫療器材行政規費收費標準》收費，目前可使用繳費方式如下：

一、如採郵寄送件者，請使用「郵政匯票」或「即期支票」（抬頭：衛生福利部食品藥物管理署）支付並隨申請文件檢附之。

二、如採臨櫃送件者，可於現場採「現金」繳費，亦收郵政匯票或即期支票 （抬頭：衛生福利部食品藥物管理署）。

以下提供有關申辦「醫療器材許可證」相關業務之收費資訊：

一、查驗登記相關：

二、許可證登記事項變更及展延：

*¹ 註１：許可證刊載項目之「製造業者地址或製造國別」變更屬於許可證「產地或遷廠變更」變更範圍；「許可證所有人」變更屬於許可證「移轉」變更範圍。

*² 註２：許可證刊載項目倘有涉及下列項目變更，屬許可證「其他變更」變更範圍。

(1)      製造業者、許可證所有人之名稱變更（未涉及移轉）。

(2)      醫療器材品項中、英文之名稱變更（未涉及移轉）。

(3)      製造許可編號變更（未涉及移轉）。

(4)      標籤、說明書或包裝之核定本變更（未涉及規格變更、效能、用途或適應症變更）。

三、登錄、年度申報及登錄事項變更：