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醫療器材廣告之申請應準備哪些資料?

  • 更新日期:2025-11-20
  • 點閱次數:284

有關醫療器材廣告之申請,如申請者為臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之廠商,請向所在地直轄市衛生主管機關申請。非屬上述地區之其他廠商業者請備妥以下資料後向TFDA提出申請。

一、 醫療器材廣告申請核定表(含廣告內容)一式3份,並加蓋公司大小章。

二、醫療器材許可證正反面影本1份或登錄證明文件1份。

三、醫療器材商許可執照清晰影本1份。

四、經核定之說明書、標籤或外盒包裝清晰影本1份。(第一等級醫療器材應併附市售說明書、標籤或外盒包裝清晰影本及「第一等級醫療器材廣告申請切結書」,並加蓋公司大小章)。

五、新申請案應繳納廣告審查費新台幣一萬元;申請展延則應繳納新台幣五仟元。

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