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哪些醫療器材一定要做安全監視?

  • 更新日期:2025-11-20
  • 點閱次數:107

依據衛授食字第1101603223號公告,有關應執行安全監視之醫療器材品項如下,監視期間自發證日起三年:

一、塗藥血管支架(Drug-Eluting Stents, DES)。

二、第一個核准上市國為我國之第三等級醫療器材。

三、經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片(Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair,簡稱經陰道手術修補網)):本器材為由合成、非合成、或混合合成與非合成的多孔隙植入物,用以加強骨盆底部之軟組織強度。

另依據衛授食字第1101604421號公告,「經導管主動脈瓣膜植入物」產品列入安全監視,監視期間自公告日起五年。

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