【化學製造與管制】申請臨床試驗(IND)時，試驗用藥或安慰劑/對照藥/併用藥為國內未上市之藥品，是否應提供原料藥、試驗用藥、安慰劑/對照藥/併用藥之檢驗成績書？-醫藥品查驗中心-藥品

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【化學製造與管制】申請臨床試驗(IND)時，試驗用藥或安慰劑/對照藥/併用藥為國內未上市之藥品，是否應提供原料藥、試驗用藥、安慰劑/對照藥/併用藥之檢驗成績書？

更新日期：2025-08-21
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是，應提供本次申請臨床試驗欲使用批次之原料藥、試驗用藥、安慰劑/對照藥/併用藥之檢驗成績書。

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