|
381
|
歐盟EMA於2016年3月發表「藥品製造過程中使用環氧乙烯限量之指引注釋」
|
2016-04-29 |
|
382
|
歐盟EMA於2016年2月發表「治療阿茲海默症與其他失智症藥物之臨床研究」指引草案
|
2016-04-29 |
|
383
|
美國FDA於2016年4月發布藥品安全通告：「含saxagliptin及alogliptin成分之第2型糖尿病藥物有關心臟衰竭風險之仿單警語」
|
2016-04-29 |
|
384
|
美國FDA於2015年8月發表「植物藥研發」指引草案
|
2016-04-06 |
|
385
|
美國FDA於2015年10月發表「支持學名藥查驗登記申請案(ANDA)之仿單擬稿可接受性(acceptability)」指引草案
|
2016-04-06 |
|
386
|
歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)於2016年2月提出減少SGLT2抑制劑發生糖尿病酮酸中毒的風險之建議
|
2016-04-06 |
|
387
|
歐盟EMA於2015年12月發表「疼痛治療藥物之臨床研發」指引草案第二版
|
2016-04-06 |
|
388
|
美國FDA於2015年10月發表「微脂粒藥品(Liposome Drug Products)於化學製造管制、人體藥物動力學與生體可用率、及標示文件」指引草案
|
2016-03-04 |
|
389
|
美國FDA於2015年10月發表「人類細胞/組織相關產品之同源使用」指引草案
|
2016-03-04 |
|
390
|
歐盟EMA於2016年2月發表「慢性心臟衰竭治療藥物之臨床研究」指引草案
|
2016-03-04 |
