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歐盟EDQM於2016年8月發表「申請認證過程對於ICH Q3D的履行」公告
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2016-10-05 |
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美國FDA於2016年6月發表「骨質疏鬆症(Osteoporosis)治療藥品之非臨床評估」指引草案
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2016-10-05 |
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美國FDA於2016年8月發表「全身性抗菌藥品之微生物學數據研究、分析與呈現」指引
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2016-10-05 |
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歐盟EMA於2016年4月發表「藥品、原料藥、賦形劑及直接包裝材料之滅菌」指引草案
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2016-09-05 |
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歐盟EMA於2016年5月發表「口服速放學名藥製劑之溶離規格」觀點討論
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2016-09-05 |
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366
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美國FDA於2016年6月發表「外陰陰道念珠菌症(Vulvovaginal Candidiasis)治療藥品之研發」指引草案
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2016-09-05 |
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367
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美國FDA於2016年8月發表「潰瘍性結腸炎－臨床試驗指標」指引草案
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2016-09-05 |
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美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
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2016-08-05 |
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美國FDA於2016年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引草案
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2016-08-05 |
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歐盟EMA於2016年3月發表「新藥心血管安全性評估」觀點討論
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2016-08-05 |
