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歐盟EMA於2016年7月發表「血脂肪異常治療藥品之臨床研究」指引
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2016-08-05 |
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美國FDA於2016年3月發表「降低人類組織與細胞治療產品感染茲卡病毒風險之捐贈者篩選建議」指引
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2016-07-12 |
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歐盟EMA於2016年4月發表「原料藥與賦形劑混合物」問答集
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2016-07-12 |
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歐盟EMA於2016年4月發表「急性冠心症治療新藥之臨床研究」指引草案
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2016-07-12 |
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375
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美國FDA於2016年6月發表「以治療為用途之研究藥品擴大取得(Expanded Access)問答集」指引
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2016-07-12 |
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美國FDA於2016年3月發表「口服鴉片類固體劑型學名藥防止濫用特性之一般評估原則」指引草案
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2016-06-03 |
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歐盟EMA於2016年5月發表「人用藥品標籤與仿單之賦形劑指引修訂中，有關標籤中標示含致敏香料之相關資訊草案」
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2016-06-03 |
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美國FDA於2015年10月發表「新配方與新使用途徑藥品之非臨床安全性評估」指引
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2016-06-03 |
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美國FDA於2016年2月發表「決定上市前晚期臨床研究及上市後臨床研究所須收集安全性數據之範圍」指引
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2016-06-03 |
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380
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歐盟EMA於2015年12月發表「腎功能不全患者藥物動力學試驗評估」指引
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2016-04-29 |
