|
351
|
美國FDA於2016年9月發表「FDA對於決定是否需要REMS之法定因子(statutory factors)的應用」指引草案
|
2017-01-09 |
|
352
|
國際藥品法規組織IPRF於2016年9月發表「生物相似性藥品之適應症外推原則」指引草案
|
2016-12-09 |
|
353
|
美國FDA於2016年10月發表「防曬霜產品新法規：第586C(c)條諮詢委員會程序」指引
|
2016-12-09 |
|
354
|
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
|
2016-12-09 |
|
355
|
美國FDA於2016年10月發表「女性性慾低落治療用藥之研發」指引草案
|
2016-12-09 |
|
356
|
美國FDA於2016年6月發表「藥品之元素不純物管控指引」草案
|
2016-11-07 |
|
357
|
美國FDA於2016年8月發表「降低血液及血液成分傳播茲卡病毒風險之修正建議」指引
|
2016-11-07 |
|
358
|
歐盟EMA於2016年8月發表「克隆氐症治療藥品之研發」指引草案
|
2016-11-07 |
|
359
|
美國FDA於2016年10月發布藥品安全通告：「某些C型肝炎患者使用直接抗病毒藥品治療時發生B型肝炎病毒再活化之風險」
|
2016-11-07 |
|
360
|
美國FDA於2016年8月發表「藥品共晶的管理分類」修正版指引草案
|
2016-10-05 |
