|
351
|
美國FDA於2017年1月發表「藥品濫用潛在可能性評估」指引
|
2017-04-10 |
|
352
|
ICH於2016年10月發表「ICH Q11關於起始物的選擇及其合理性」問答集
|
2017-03-10 |
|
353
|
美國FDA於2017年1月發表「學名藥申請案以已核准藥為對照品」指引草案
|
2017-03-10 |
|
354
|
歐盟EMA於2016年12月發表「疼痛治療藥品之臨床研發指引」
|
2017-03-10 |
|
355
|
美國FDA於2017年1月發表「證明生物藥品與對照藥品具可互換性(interchangeability)之考量」指引草案
|
2017-03-10 |
|
356
|
美國FDA於2016年9月發表「學名藥藥廠設施、廠址及組織之自我認定」之最終指引
|
2017-02-08 |
|
357
|
歐盟EMA於2016年11月發表「活性成分之化學」指引
|
2017-02-08 |
|
358
|
歐盟EMA於2016年10月發表「呼吸道融合病毒(RSV)感染症治療及預防用藥之評估」觀點討論
|
2017-02-08 |
|
359
|
美國FDA於2016年11月發表「藥品代謝產物之安全性實驗」指引
|
2017-02-08 |
|
360
|
美國FDA於2016年7月發表「對照藥品(Reference Listed Drug)上市許可(Marketing Application)遭撤銷後學名藥仿單(Labeling)更新」指引草案
|
2017-01-09 |
