常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 81 | 學名藥 | 【化學製造管制】本藥廠擬輸入日本之藥品。據日本原廠表示:日本法規中規定,若第一家申請商之長期試驗已達三年或五年 (視所宣稱之架儲期而定),則第二家之後申請之學名藥可只做加速試驗達6個月,不須再做長期試驗,國內是否可比照辦理? | 2019-01-31 |
| 82 | 學名藥 | 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料? | 2019-01-31 |
| 83 | 學名藥 | 【行政】學名藥的處方依據為何? | 2019-01-31 |
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
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| 81 | 學名藥 | 【化學製造管制】本藥廠擬輸入日本之藥品。據日本原廠表示:日本法規中規定,若第一家申請商之長期試驗已達三年或五年 (視所宣稱之架儲期而定),則第二家之後申請之學名藥可只做加速試驗達6個月,不須再做長期試驗,國內是否可比照辦理? | 2019-01-31 |
| 82 | 學名藥 | 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料? | 2019-01-31 |
| 83 | 學名藥 | 【行政】學名藥的處方依據為何? | 2019-01-31 |