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1
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PK/PD |
治療性蛋白藥品之藥品交互作用評估指導原則
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2025-11-21 |
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2
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Product specific BE guideline |
Cholestyramine Powder-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-05 |
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3
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Product specific BE guideline |
Edoxaban Tosylate Tablet-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-05 |
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4
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Quality |
皮膚外用製劑的品質考量指導原則
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2025-11-05 |
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5
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Clinical |
慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則
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2025-10-23 |
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6
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Statistics |
臨床試驗基線共變數校正之指導原則
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2025-10-14 |
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7
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Multidisciplinary |
神經退化性疾病基因治療製劑之非臨床與臨床研發策略指導原則_第一版
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2025-09-15 |
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8
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Quality |
誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版
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2025-08-13 |
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9
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Product specific BE guideline |
Raloxifene Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-01-20 |
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10
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Quality |
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版
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2025-01-06 |
