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81
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Product specific BE guideline |
Solifenacin succinate tablet_生體相等性試驗指導原則
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2020-07-21 |
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82
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Product specific BE guideline |
Zolpidem Tartrate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則
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2020-07-21 |
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83
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Product specific BE guideline |
Zolpidem Tartrate Tablet_生體相等性試驗指導原則
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2020-07-21 |
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84
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Medical Device |
ICT健康促進產品屬性評估參考建議
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2020-05-04 |
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85
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Pharm/tox |
基因治療製劑非臨床藥毒理研發策略指導原則
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2020-04-17 |
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86
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Clinical |
基因治療製劑臨床研發策略指導原則
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2020-03-24 |
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87
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Clinical |
抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則
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2019-11-28 |
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88
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PK/PD |
抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則
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2019-11-28 |
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89
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Clinical |
鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引
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2019-11-26 |
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90
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Clinical |
鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A)
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2019-11-26 |
