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41
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Product specific BE guideline |
Trientine Dihydrochloride Capsules-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2022-12-28 |
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42
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Product specific BE guideline |
Rivaroxaban Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2022-12-28 |
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43
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Product specific BE guideline |
Tadalafil Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2022-12-28 |
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44
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Clinical |
抗癌藥品臨床評估考量重點指導原則(第二版)
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2022-12-15 |
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45
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PK/PD |
腎功能不全病患的藥動學試驗指導原則(第二版)
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2022-12-07 |
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46
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Quality |
製程中使用生物性原料之研發策略指導原則(第二版)
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2022-11-21 |
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47
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Statistics |
臨床試驗調整設計之統計指導原則
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2022-10-25 |
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48
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Clinical |
單臂試驗採用外部對照組之研發策略指導原則
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2022-10-25 |
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49
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Pharm/tox |
小兒藥品之非臨床安全性測試指導原則
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2022-10-06 |
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50
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Quality |
開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點
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2022-10-04 |
