研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | Clinical | 慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則 | 2025-10-23 |
| 12 | Statistics | 臨床試驗基線共變數校正之指導原則 | 2025-10-14 |
| 13 | Multidisciplinary | 神經退化性疾病基因治療製劑之非臨床與臨床研發策略指導原則_第一版 | 2025-09-15 |
| 14 | Quality | 誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版 | 2025-08-13 |
| 15 | Product specific BE guideline | Raloxifene Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則 | 2025-01-20 |
| 16 | Quality | 細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版 | 2025-01-06 |
| 17 | Clinical | 疫苗類藥品之臨床研發策略指導原則(第二版) | 2024-12-12 |
| 18 | Statistics | 以不劣性臨床試驗確立藥品有效性之指導原則 | 2024-11-25 |
| 19 | Clinical | 小兒族群藥品之臨床研發策略指導原則 | 2024-10-30 |
| 20 | Quality | 局部眼用製劑的品質考量指導原則 | 2024-10-28 |