研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | Clinical | 疫苗類藥品之臨床研發策略指導原則(第二版) | 2024-12-12 |
| 12 | Statistics | 以不劣性臨床試驗確立藥品有效性之指導原則 | 2024-11-25 |
| 13 | Clinical | 小兒族群藥品之臨床研發策略指導原則 | 2024-10-30 |
| 14 | Quality | 局部眼用製劑的品質考量指導原則 | 2024-10-28 |
| 15 | Quality | 化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則 | 2024-09-23 |
| 16 | Pharm/tox | 藥品潛在免疫毒性的非臨床藥毒理評估指導原則 | 2024-09-10 |
| 17 | Pharm/tox | 用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版 | 2024-07-11 |
| 18 | Pharm/tox | 寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版 | 2024-07-11 |
| 19 | PK/PD | 食物影響試驗指導原則(第二版) | 2023-12-12 |
| 20 | Clinical | CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點 | 2023-11-13 |