研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 91 | Pharm/tox | 基因治療製劑非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2020-04-17 |
| 92 | Clinical | 基因治療製劑臨床研發策略指導原則 | 2020-03-24 |
| 93 | Clinical | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 | 2019-11-28 |
| 94 | PK/PD | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 | 2019-11-28 |
| 95 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 | 2019-11-26 |
| 96 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) | 2019-11-26 |
| 97 | Statistics | 確認性臨床試驗資料缺失之指導原則 | 2019-11-26 |
| 98 | Quality | 抗體藥物複合體藥品於品質研發策略指導原則 | 2019-11-26 |
| 99 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2019-11-26 |
| 100 | Pharm/tox | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2019-11-26 |