• 更新日期：2026-09-24
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活性重組病毒載體疫苗為目前國際創新藥品研發之重要趨勢，適合快速應對新興傳染病需求。鑒於國內目前已發表的傳染病疫苗相關研發指引，尚無針對此類疫苗之非臨床與臨床方面的相關法規或指引，故參考EMA/CHMP/VWP/141697/2009 Guideline on quality, non-clinical and clinical aspects of live recombinant viral vectored vaccines撰寫此篇指導原則。確保國內疫苗研發與國際標準接軌，以期未來為因應不同新興傳染病能為業界提供明確之研發規畫方向與審查考量。