• 更新日期：2025-11-20
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原則上，申請醫療器材許可證變更刪除部分登記規格不需繳交規費，TFDA僅在原核定說明書刪除該規格。

此外，倘申請者欲辦理原許可證之標籤或說明書核定本內容變更，即「重新提繳未經由TFDA核定之標籤或說明書」者屬於許可證「其他變更」項目範圍，應繳納行政規費新臺幣一萬元。

另提醒，部分醫療器材之規格、型號，與產品預期用途、宣稱適應症及產品特性有關，亦為必要登載資訊，可能無法適用刪除部分內容之申請，請依TFDA要求規定辦理。