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本公司產品為登錄字號「衛部醫器製壹登字第000000號」,在申請國產醫療器材製售證明時,我可以自己更改食品藥物管理署製售證明書擬稿登錄字號之中英文嗎?

  • 更新日期:2025-11-20
  • 點閱次數:687

請貴公司依許可證或登錄之證別、委託製造、製造許可等情形於TFDA官網之醫療器材製售證明/產銷證明申請說明公告中選擇合適製售證明書擬稿後,再依許可證或登錄字號登載,並按下表填寫對應英文內容。

另提供公告網址:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11620
及公告路徑:食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 各式證明書及屬性管理申請 > 醫療器材製售證明/產銷證明申請說明。

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