• 更新日期：2025-11-20
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目前TFDA可採用線上申辦之業務項目如下，共計有16項。

1.         第一等級醫療器材查驗登記(國產/輸入)。

2.         第一等級醫療器材線上登錄(國產/輸入)。

3.         第一等級醫療器材線上登錄變更(國產/輸入)。

4.         醫療器材年度申報。

5.         第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件。

6.         醫療器材委託製造線上申辦系統。

7.         醫療器材製售(產銷)證明之申請核發。

8.         許可證授權(醫療器材)。

9.         醫療器材臨床試驗申請。

10.    醫療器材品質管理申請。

11.    醫療器材優良運銷申請。

12.    醫療器材來源流向申報。

13.    醫療器材單一識別系統資訊平台碼產品資料登錄。

14.    醫療器材不良事件通報。

15.    醫療器材臨床試驗嚴重不良事件通報。

16.    醫療器材警訊通報。