我知道我的產品所屬的醫療器材主分類，但是不清楚次分類，我可以先在醫療器材查驗登記申請表上填寫已確定的醫療器材主分類，次分類寫9999（其他）嗎，例如填寫M.9999？
- 更新日期：2025-11-20
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辦理查驗登記時，申請書上有關產品類別、品項名稱及代碼部分，請依照《醫療器材分類分級管理辦法》附表所列內容填寫，如有產品無法與《醫療器材分類分級管理辦法》附表內項目品項有所對應，原則上建議可先送TFDA判定該醫療器材屬性。若逕行填寫醫療器材主分類代碼之次分類9999（其他）申請查驗登記，恐因對產品之等級及應附資料判斷有誤，而導致送審資料有缺失。
同一產品不同品名可由不同醫療器材商提出申請嗎？
醫療器材附（配）件之等級要如何判定？