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歐盟EMA於2014年5月發表「符合優良製造規範之原料藥品質授權人(Qualified Person)聲明書格式“The QP declaration template”」指引
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美國FDA於2014年6月核准「Afrezza吸入型胰島素糖尿病治療用藥」
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美國FDA於2014年3月發布藥品安全資訊，澄清Ravatio(sildenafil)仿單對兒童肺動脈高壓患者使用的警語並非指禁忌症
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美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Raeuthorization」提出多項加強提案
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美國FDA於2010年提出「提升法規科學之計畫(Advancing Regulatory Science Initiative,ARS)」
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美國FDA於2010年10月公佈最新的「Safe Use Initiative」合作內容
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美國FDA於201年9月公佈INDs以及BA/BE安全性報告的法規要求
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美國FDA於2010年10月公佈「活性的生物性治療製劑」於早期臨床試驗執行之CMC要求的指引草案
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歐盟EMA於2010年10月公佈關於抗癌藥物的法規指引的修訂
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歐盟EMA於2010年6月18日公佈有關於「含基因修飾細胞藥物之品質、非臨床和臨床要求」之法規指引草案
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