|
501
|
歐盟EMA於2014年2月發表「藥品製程確效提交法規單位審核之應檢附資料」指引
|
2014-08-21 |
|
502
|
美國FDA於2014年1月發表「社區性肺炎治療藥物」指引草案
|
2014-08-21 |
|
503
|
歐盟EMA於2014年6月發表「腫瘤學研究使用病人報告效果(Patient Reported Outcome；PRO)測量」觀點討論
|
2014-08-21 |
|
504
|
美國FDA於2014年5月發佈「登革熱病毒血清檢測試劑」指引
|
2014-08-21 |
|
505
|
歐盟EMA於2014年5月發表「符合優良製造規範之原料藥品質授權人(Qualified Person)聲明書格式“The QP declaration template”」指引
|
2014-08-21 |
|
506
|
美國FDA於2014年6月核准「Afrezza吸入型胰島素糖尿病治療用藥」
|
2014-08-21 |
|
507
|
美國FDA於2014年3月發布藥品安全資訊，澄清Ravatio(sildenafil)仿單對兒童肺動脈高壓患者使用的警語並非指禁忌症
|
2014-08-21 |
|
508
|
美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Raeuthorization」提出多項加強提案
|
2014-08-21 |
|
509
|
美國FDA於2010年提出「提升法規科學之計畫(Advancing Regulatory Science Initiative,ARS)」
|
2014-08-21 |
|
510
|
美國FDA於2010年10月公佈最新的「Safe Use Initiative」合作內容
|
2014-08-21 |
