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美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學：早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案
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歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案，並諮詢公眾意見
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美國FDA於2011年2月公佈「Guideline of Industry :Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics 」指引草案
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美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引
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歐盟EMA於2011年2月公佈將發展「Geriatric Medicines Stradagy」的策略
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歐盟於2011年4月26日公佈「Workshop on Antibacterials:Report of the Workshop」之研討會報告
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美國FDA VRBPAC於2011年4月7日召開會議討論未來核准新B型腦膜炎球菌疫苗的相關法規
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美國FDA於2011年4月報告「Enforcement of Safety Reporting Requirements for INDs and BA/BE Studies」指引草案
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