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美國FDA於2014年3月發表「注射用藥品及生物試劑可允許之增加容量與標誌容量」指引草案
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2014-08-21 |
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美國FDA於2014年3月發表「化學製造管制內容核准後與製造相關之變更資料可收載於年報之內容說明」指引
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2014-08-21 |
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歐盟EMA於2014年3月發表「強化季節性流感疫苗之安全性監測」期間指引草案
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2014-08-21 |
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衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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2014-08-21 |
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衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全性規範(草案第五版)
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2014-08-21 |
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歐盟EMA於2014年4月發表「生技藥品申請查驗登記或變更時應檢送的製程確效資料」指引草案
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歐盟EMA於2014年2月發表「藥品製程確效提交法規單位審核之應檢附資料」指引
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美國FDA於2014年1月發表「社區性肺炎治療藥物」指引草案
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歐盟EMA於2014年6月發表「腫瘤學研究使用病人報告效果(Patient Reported Outcome；PRO)測量」觀點討論
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美國FDA於2014年5月發佈「登革熱病毒血清檢測試劑」指引
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