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歐盟EMA於2013年2月發表「以原開發廠微酯粒注射劑為參考開發注射用微酯粒製劑的資料要求」回應文件
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美國FDA於2012年12月發表「DER所管藥品限用某些鄰苯二甲酸酯類賦形劑」指引
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美國FDA於2013年1月發表「具防止濫用特性之鴉片類藥物之評估與標示」指引草案
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ICH於2013年2月發表「M7步驟二：評估與管控藥品中DNA反應性(致突變性)的不純物，以減少潛在的致癌風險」草案
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美國FDA於2013年9月發表「生物檢體分析方法確效指導準則」草案，諮詢公眾意見
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美國FDA於2012年12月發表「OTC防曬產品標示及功效測試-小型企業遵循指引
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歐盟EMA於2013年7月發表「肌萎縮性脊隨側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS)治療藥物之新藥研發指引」草案
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歐盟EMA於2013年6月發表「尿失禁治療藥品之新藥研發指引」
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美國FDA於2013年6月發表「使用於藥品及醫療器材之肝素：粗肝素之品質管控
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歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
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