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美國FDA於2014年11月發表「含乙醯胺酚(acetaminophen)OTC藥品引起嚴重皮膚不良反應仿單加註警語建議」指引草案
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2015-02-04 |
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美國FDA於2014年12月發表「小兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案
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2015-02-04 |
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歐盟EMA於2014年7月發布「流感疫苗-非臨床及臨床」指引草案
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2015-02-04 |
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美國FDA於2015年1月發布藥品安全通告：「評估懷孕期間使用止痛藥之潛在危險性」
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2015-02-04 |
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歐盟EMA於2014年12月發表「人用藥品標籤與仿單內之賦形劑指引更新版中，丙二醇及其酯類相關問答集草案」
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2015-01-06 |
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美國FDA於2014年9月發表「學名藥申請案-拒絕收案標準」指引
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2015-01-06 |
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美國FDA於2014年12月發表「處方藥及生物製劑仿單之懷孕、泌乳、生育潛力之內容與格式」指引草案
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2015-01-06 |
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美國FDA於2014年11月發布藥品安全通告：「長期使用抗血小板凝集藥物治療具有臨床效益，但具有較高非心血管因素之死亡風險」
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2015-01-06 |
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EDQM於2014年5月發表「檢附起始物CEP申請另一原料藥CEP之相關事宜」公告
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2014-12-05 |
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歐盟EMA於2014年7月發表「藥品活性成分使用共晶及其他固態形式的考量」觀點討論
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2014-12-05 |
