|
411
|
美國FDA於2015年8月發表「藥品溶解度及穿透性分類原則(Biopharmaceutical Classification System，BCS)第1類及第3類藥物口服速放劑型之溶離試驗及規格標準」指引草案
|
2015-09-03 |
|
412
|
澳洲TGA於2015年4月發表「生物藥劑學試驗-學名藥生體相等性試驗之對照藥品選擇」指引
|
2015-09-03 |
|
413
|
美國FDA於2015年4月發表「非小細胞肺癌藥品核准之臨床試驗療效指標」指引
|
2015-09-03 |
|
414
|
美國FDA於2015年8月核准首件「性慾低落障礙（sexual desire disorder）治療用藥」上市
|
2015-09-03 |
|
415
|
美國FDA於2015年4月發表「環境影響評估：對藥物含有雌激素、雄激素或甲狀腺活性之問答集」指引草案
|
2015-08-03 |
|
416
|
美國FDA於2015年3月發表「近紅外線分析方法之開發與送審」指引草案
|
2015-08-03 |
|
417
|
歐盟EMA於2015年6月發表「急性心臟衰竭治療藥物之臨床研究」指引
|
2015-08-03 |
|
418
|
美國FDA於2015年7月發布藥品安全通告：「加強non-aspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)造成心臟病發作或中風之仿單警語」
|
2015-08-03 |
|
419
|
歐盟EMA於2015年4月發表「活性成分之化學」指引草案
|
2015-07-06 |
|
420
|
美國FDA於2015年5月發表「固體口服速放劑型之以藥品溶解度及穿透性分類原則 (Biopharmaceutical Classification System；BCS)為基礎免除執行體內生體可用率和生體相等性試驗」指引草案
|
2015-07-06 |
