|
481
|
美國FDA於2013年7月發表「有迫切醫療需求之嚴重細菌疾病病人的抗細菌治療」草案
|
2014-08-21 |
|
482
|
美國FDA於2013年4月發表「兩個或多個新的研究藥品作為合併治療之開發方式」指引
|
2014-08-21 |
|
483
|
歐盟EMA於2013年2月發表「以原開發廠微酯粒注射劑為參考開發注射用微酯粒製劑的資料要求」回應文件
|
2014-08-21 |
|
484
|
美國FDA於2012年12月發表「DER所管藥品限用某些鄰苯二甲酸酯類賦形劑」指引
|
2014-08-21 |
|
485
|
美國FDA於2013年1月發表「具防止濫用特性之鴉片類藥物之評估與標示」指引草案
|
2014-08-21 |
|
486
|
ICH於2013年2月發表「M7步驟二：評估與管控藥品中DNA反應性(致突變性)的不純物，以減少潛在的致癌風險」草案
|
2014-08-21 |
|
487
|
美國FDA於2013年9月發表「生物檢體分析方法確效指導準則」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-21 |
|
488
|
美國FDA於2012年12月發表「OTC防曬產品標示及功效測試-小型企業遵循指引
|
2014-08-21 |
|
489
|
歐盟EMA於2013年7月發表「肌萎縮性脊隨側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS)治療藥物之新藥研發指引」草案
|
2014-08-21 |
|
490
|
歐盟EMA於2013年6月發表「尿失禁治療藥品之新藥研發指引」
|
2014-08-21 |
