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行政院衛生署TFDA於2011年9月公告「藥品管理類人民申請案案件類別表和案件基本資料表」
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2014-08-20 |
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財團法人醫藥品查驗中心CDE自2011年10月開放「醫藥品產學研法規人員」培訓平台
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衛生署公告「植物藥新藥查驗登記審查基準草案」之導讀
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2014-08-19 |
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我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析
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2014-08-19 |
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行政院衛生署TFDA於2011年2月預告「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範」草案
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2014-08-19 |
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體細胞治療臨床試驗基準(草案)導讀
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2014-08-19 |
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基因治療臨床試驗基準(草案)導讀
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2014-08-19 |
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行政院衛生署TFDA於2011年9月公告「骨內植體」等九項醫療器材臨床前測試基準草案
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醫藥品法規科學之產業諮詢輔導服務
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行政院衛生署TFDA於2011年10月公佈「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用診斷醫療器材查驗登記須知」中英文對照版本之審查指引及相關準則以供參考
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